悦康药业开启生物医药领域新征程,核酸药物CT102正式开展临床试验财经

来源:中国产业信息   作者:肥义   发布时间:2021-09-02 11:03   阅读量:18790   会员投稿
当前,我国大力发展生物药、化药新品种,推动重大创新药物产业化。悦康药业作为一家以高端化学药为主导的大型医药企业集团,积极响应国家号召,推出了我国首个完全自主研发的反义核酸(ASO)药物CT102,而核酸药物又是生物医药发...
 

当前,我国大力发展生物药、化药新品种,推动重大创新药物产业化。悦康药业作为一家以高端化学药为主导的大型医药企业集团,积极响应国家号召,推出了我国首个完全自主研发的反义核酸(ASO)药物CT102,而核酸药物又是生物医药发展的前沿领域,代表了创新药物的主流研究方向。

悦康药业核酸药物——注射用CT102(以下简称“CT102”)是用来治疗原发性肝细胞癌的药物,肝细胞癌是指体内肝细胞或肝内胆管细胞发生的癌肿,属于常见的恶性肿瘤。人们,特别是国人,经常谈癌色变,我国又是一个肝病大国,而对于患有原发性肝细胞癌的患者来说,悦康药业推出的CT102就像是一颗定心丸,让他们看到了希望。

CT102是我国首个完全自主研发的反义核酸(ASO)药物,其作用机制是通过反义作用抑制人IGF1R靶标的表达,达到抑制肝癌细胞增殖,发挥抗肿瘤作用,从而达到靶向精准治疗原发性肝细胞癌的目的。2018年3月,该药物获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》,成为我国第一个获得反义核酸药物临床批文的药物。

2021年3月4日,CT102质量原发性肝细胞癌Ⅰ期临床试验启动会顺利在北京召开。本项临床研究负责人中国科学院院士、中国人民解放军总医院第五医学中心王福生教授主持了项目启动会。原国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家何如意,军事科学院军事医学研究院王升启研究员,悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕等专家学者参加了启动会。

此次Ⅰ期临床试验机构为中国人民解放军总医院第五医学中心,CRO为悦康药业集团股份有限公司下属北京科创鼎诚医药科技有限公司,中国科学院院士、中国人民解放军总医院第五医学中心教授王福生在本项临床研究中担任主要研究者。目前,该项临床研究已完成首例受试者的知情与入组工作,首例受试者于2021年3月8日签署知情同意书,3月9日进入给药阶段。截至目前,受试者的临床状态良好,无不良事件或不良反应发生。

此次正式开展CT102临床试验,是悦康药业正常前进的一步,但它却是国家迈出的不同寻常的一大步,CT102将实质性推进我国核酸药物产业化进程,为原发性肝癌的临床治疗提供了潜在全新手段。

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